Percée chirurgicale : le robot miniaturisé de Virtual Incision obtient l’approbation de la FDA

Virtual Incision, une société de technologie médicale, a annoncé aujourd’hui l’obtention d’une autorisation de novo de la FDA pour son robot chirurgical miniaturisé, Mira. Ce système révolutionnaire, pesant environ deux livres et s’insérant dans un plateau portable, ouvre la voie à une chirurgie robotique accessible aux 90 % des salles d’opération américaines qui n’ont pas accès aux technologies actuelles.

Un marché en plein essor pour la chirurgie robotique miniaturisée

Le système Mira de Virtual Incision s’attaque à un marché en plein essor pour la chirurgie robotique miniaturisée. Intuitive Surgical domine actuellement ce marché avec son système Da Vinci, mais de nouveaux acteurs, comme CMR Surgical, s’attaquent à ce segment en proposant des solutions plus petites et plus abordables.

Virtual Incision cible le marché américain

Virtual Incision a placé le marché américain en tête de ses priorités. En effet, Intuitive Surgical y génère les deux tiers de ses revenus. La société estime que son système Mira peut répondre aux besoins des nombreuses salles d’opération qui n’ont pas accès aux systèmes de chirurgie robotique traditionnels en raison de leur complexité, de leur coût et de leur installation fastidieuse.

Mira : une solution « du plateau à la table » révolutionnaire

Le robot Mira se distingue par sa conception « du plateau à la table ». Cette approche permet aux hôpitaux d’effectuer des interventions chirurgicales robotisées sans avoir à réorganiser la salle d’opération autour d’un système centralisé comme Da Vinci. Le robot peut être configuré en quelques minutes et s’utilise comme un complément aux systèmes existants ou comme une plate-forme autonome.

Efficacité clinique et expansion future

Virtual Incision a obtenu l’autorisation de novo de la FDA sur la base d’un essai clinique portant sur l’utilisation de Mira dans les procédures de résection intestinale. La société prévoit d’accélérer la production de Mira et de l’étendre à d’autres sites et à d’autres types de chirurgie, notamment la gynécologie, la chirurgie générale et l’urologie. Des études sur l’utilisation de Mira dans les interventions gynécologiques sont prévues pour cette année.

L’approbation de la FDA pour le robot chirurgical miniaturisé Mira de Virtual Incision est une étape majeure pour la société et pour l’avenir de la chirurgie robotique. Cette technologie prometteuse a le potentiel de révolutionner l’accès à la chirurgie robotique et d’améliorer les résultats pour les patients du monde entier.