Règlementation & conformité
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Réforme des régulations Européennes MDR et IVDR : Vers un accès simplifié à la Medtech
Les régulations européennes sur les dispositifs médicaux (MDR) et les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR) suscitent des discussions majeures…
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Le règlement UE 2017/745 : un nouveau défi pour les industriels ?
Depuis l’introduction du règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et son amendement en mars 2023, les fabricants de dispositifs…
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L’EU MDR impose des défis aux fabricants de dispositifs médicaux
Le Règlement relatif aux dispositifs médicaux de l’Union européenne a introduit des exigences strictes pour la conception, la fabrication et…
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Batteries : Impact du nouveau règlement européen sur les fabricants de dispositifs médicaux
L’une des exigences clés est la nécessité de rendre les batteries portables amovibles et remplaçables par l’utilisateur final, ce qui…
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L’innovation dans les dispositifs médicaux freinée par la réglementation : un paradoxe à surmonter
Un double défi pour les entreprises du secteur D’un côté, les entreprises doivent se conformer aux exigences accrues des nouveaux…
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