AppThera accélère l’adoption des thérapies numériques en France

Contrairement à l’Allemagne où 59 thérapies numériques sont déjà remboursées, l’Hexagone attend encore ses premières DTx prises en charge par l’Assurance maladie, malgré l’entrée en vigueur du dispositif PECAN. Ce cadre réglementaire naissant et l’émergence d’acteurs comme AppThera transforment progressivement l’écosystème français des thérapies numériques.

Qu’est-ce qu’une thérapie numérique ?

Les thérapies numériques, ou Digital Therapeutics (DTx), constituent une nouvelle catégorie de dispositifs médicaux numériques conçus pour prévenir, traiter ou gérer des maladies avec une efficacité clinique scientifiquement démontrée. Contrairement aux solutions de télésurveillance ou aux applications de santé générales, les DTx ont une action thérapeutique directe et mesurable, validée par des études cliniques rigoureuses

“Les thérapies numériques sont marquées FDA ou CE (classe I ou IIa) et leur efficacité clinique a été démontrée par une ou plusieurs études randomisées contrôlées (RCT)“, précise AppThera. Elles interviennent généralement en complément ou indépendamment d’autres actes médicaux pour diminuer les symptômes, prendre en charge des pathologies manquant d’options thérapeutiques, ou renforcer l’engagement des patients.

Ces thérapies numériques ciblent un large éventail de pathologies : diabète, acouphènes, lombalgie chronique, douleurs chroniques, troubles du comportement alimentaire, problèmes de sommeil ou encore endométriose. Elles proposent généralement un programme quotidien d’activités personnalisées incluant exercices physiques, techniques de relaxation, éducation thérapeutique et auto-suivi des symptômes.

Le dispositif PECAN : un tremplin vers le remboursement

En France, la Prise en Charge Anticipée Numérique (PECAN) est le principal mécanisme d’accès au remboursement des thérapies numériques. Bien que créée par l’article 58 de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2022, elle est entrée en vigueur en avril 2024 avec la publication du décret fixant notamment le montant forfaitaire de la prise en charge. Ce dispositif offre un remboursement transitoire d’une durée de douze mois.

La compensation financière dans le cadre de PECAN peut atteindre jusqu’à 780 €/patient/an pour les thérapies numériques. Pour être éligible, le dispositif médical numérique doit être marqué CE et répondre aux critères d’évaluation établis par la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) et l’Agence du numérique en santé (ANS).

À la fin du mois d’avril 2024, l’ANS avait reçu 23 dossiers de demande de prise en charge anticipée numérique. De son côté, la HAS avait enregistré 6 dossiers, mais ceux-ci concernaient exclusivement des dispositifs médicaux de télésurveillance et non des thérapies numériques. Ces chiffres témoignent néanmoins de l’intérêt croissant pour ces nouveaux mécanismes de financement

Un écosystème en pleine structuration

L’écosystème français des thérapies numériques se structure progressivement autour d’initiatives comme la task force dédiée aux dispositifs médicaux numériques à visées thérapeutiques, créée par France Biotech en septembre 20233. Cette initiative vise à accompagner le développement de cette filière émergente face aux défis réglementaires et économiques.

“L’arrivée des DTx dans le système de santé est disruptive et entraîne une transformation des modalités traditionnelles d’accès aux marchés”, souligne France Biotech.

​Les projections de 2019 indiquaient que le marché mondial des thérapies numériques atteindrait 32 milliards de dollars en 2024. Cependant, selon une analyse plus récente de février 2025, ce marché était évalué à 652,9 millions de dollars en 2024 et devrait atteindre 793,31 millions de dollars en 2025, avec une croissance annuelle composée de 21,5% prévue jusqu’en 2033. Cette divergence souligne l’importance de s’appuyer sur des données actualisées pour évaluer la dynamique du marché des thérapies numériques.

AppThera : facilitateur de la prescription des DTx

Dans ce contexte émergent, AppThera s’impose comme un acteur pivot en simplifiant la prescription des thérapies numériques par les professionnels de santé. La plateforme, qui permet aux médecins de prescrire ces dispositifs numériques en quelques clics, propose actuellement quatre applications : Oto pour les acouphènes, QoLibri pour la douleur chronique, SelfBack pour la lombalgie chronique, et HelloBetter Insomnie dans le cadre d’un projet pilote.

Lancée en mars 2024, AppThera compte déjà près de 600 médecins inscrits pour un total de plus de 1600 prescriptions de thérapies numériques. La plateforme facilite non seulement la génération d’ordonnances, mais aussi la transmission automatique des identifiants d’accès au patient et le suivi de l’activation de la thérapie via un tableau de bord sécurisé.

L’événement DTx France, dont la troisième édition s’est tenue le 2 juillet 2024, illustre l’intérêt croissant pour ces solutions innovantes. Cette journée a notamment permis d’aborder l’état de l’accès au marché et au remboursement des thérapies numériques en France et en Europe.

Le retard français par rapport à l’Allemagne, où les médecins ont prescrit environ 250 000 DTx en deux ans, devrait progressivement se réduire avec la montée en puissance du dispositif PECAN et l’augmentation du nombre de thérapies numériques validées cliniquement.

Les défis restent néanmoins nombreux : modèles économiques à pérenniser, intégration dans les pratiques médicales courantes, formation des professionnels de santé, et adhésion des patients. La position des sociétés savantes face à l’arrivée de ces nouvelles solutions constitue également un enjeu majeur pour leur adoption à grande échelle.

Un avenir prometteur pour les soins numériques

Les thérapies numériques représentent une réponse innovante à des problématiques majeures de santé publique : augmentation des maladies chroniques, pénurie de professionnels de santé, et nécessité de maîtriser les coûts des systèmes de santé.

Pour les professionnels de santé, elles offrent la possibilité de “prolonger leur impact en dehors de la consultation et de renforcer l’alliance thérapeutique” avec leurs patients. L’année 2025 pourrait ainsi marquer un tournant dans l’adoption des thérapies numériques en France, ouvrant la voie à leur intégration progressive dans le parcours de soins standard.