Pure Global et MEDIcept s’unissent pour rationaliser l’accès au marché des dispositifs médicaux et des DIV

Le paysage des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro (DIV) est en pleine évolution, et les entreprises sont confrontées à des défis de plus en plus complexes pour naviguer dans les réglementations et accéder aux marchés mondiaux. C’est dans ce contexte que Pure Global, leader des services d’accès au marché mondial, et MEDIcept, expert reconnu en matière de services réglementaires, de qualité et cliniques aux États-Unis et dans l’Union européenne, ont annoncé une collaboration stratégique majeure.

Une alliance puissante pour une approche globale

Cette alliance réunit deux acteurs complémentaires qui apportent des forces uniques à la table. Pure Global offre une vaste expérience dans les services mondiaux de représentation et d’enregistrement, ainsi que ses outils réglementaires AIGC innovants. MEDIcept, quant à lui, apporte son expertise en matière de réglementation, d’assurance qualité et de support clinique dans des régions clés comme les États-Unis et l’Europe.

Des services complets pour une réussite mondiale

Ensemble, Pure Global et MEDIcept offrent aux entreprises du secteur des dispositifs médicaux et du DIV une gamme complète de services pour faciliter leur accès au marché mondial. Ces services comprennent :

• Affaires réglementaires : assistance à l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires dans différentes régions du monde
• Assurance qualité : mise en œuvre de systèmes de qualité conformes aux normes internationales
• Support clinique : conception et exécution d’études cliniques mondiales pré- et post-commercialisation
• Représentation du marché : représentation des intérêts des clients auprès des organismes de réglementation et des autres parties prenantes

Une collaboration qui stimule la croissance et l’innovation

L’objectif principal de cette collaboration est de stimuler la croissance et l’innovation dans l’industrie des dispositifs médicaux et du DIV. En combinant leur expertise et leurs ressources, Pure Global et MEDIcept visent à :

• Améliorer l’efficacité : réduire les délais et les coûts d’accès au marché
• Réduire les risques : minimiser les risques liés à la non-conformité réglementaire
• Accélérer l’innovation : permettre aux entreprises de mettre plus rapidement sur le marché des dispositifs médicaux qui changent des vies

Cette alliance stratégique aura un impact positif significatif sur les clients de Pure Global et MEDIcept. Les entreprises bénéficieront d’un accès plus rapide et plus efficace aux marchés mondiaux, leur permettant de se concentrer sur leur mission principale : développer des produits innovants qui améliorent la santé des patients.

Pure Global et MEDIcept sont convaincus que leur collaboration permettra de révolutionner l’industrie des dispositifs médicaux et du DIV. En unissant leurs forces, les deux entités sont déterminées à faciliter l’accès au marché pour les entreprises innovantes et à contribuer à l’amélioration de la santé des patients dans le monde entier.