Prenosis obtient l’aval de la FDA pour son outil d’analyse du risque basé sur l’IA
L'approbation de l'outil d'analyse d'ImmunoScore par la FDA représente un pas en avant majeur dans la prévention et la gestion de la septicémie
La startup innovante dans le domaine du diagnostic, Prenosis, a récemment annoncé l’approbation de la FDA pour son outil de détection précoce de la septicémie, alimenté par l’intelligence artificielle. Cette avancée majeure ouvre de nouvelles perspectives dans la lutte contre cette condition médicale critique.
Autorisation de la FDA pour ImmunoScore : une reconnaissance cruciale
L’autorisation de novo accordée par la FDA au logiciel ImmunoScore de Prenosis représente une reconnaissance significative de son efficacité dans la prévention des complications liées à la septicémie. Cette approbation confirme la capacité de l’outil à évaluer le risque de réaction immunitaire excessive chez les patients, prévenant ainsi des dommages potentiels aux organes et aux tissus.
Le logiciel d’analyse d’ImmunoScore intègre 22 biomarqueurs différents ainsi que des données cliniques pour évaluer le risque de septicémie chez les patients. En classant les patients en quatre niveaux de risque, il offre aux professionnels de la santé une indication précieuse sur la probabilité de développement ou de progression de la septicémie dans les 24 heures suivant l’admission à l’hôpital ou dans une salle d’urgence.
Bien que l’outil ne fournisse pas d’alertes directes aux cliniciens, il leur offre un temps précieux pour planifier les soins nécessaires. Les catégories de risque identifiées par ImmunoScore sont directement liées à la durée potentielle du séjour à l’hôpital, aux chances de décès, ainsi qu’au besoin éventuel de soins intensifs ou de ventilation assistée.
Vers une révolution de la médecine personnalisée
Bobby Reddy Jr., cofondateur et PDG de Prenosis, souligne l’importance de cette approbation pour les patients à risque de septicémie : « Cette autorisation par la FDA d’un outil de diagnostic de la septicémie doté d’un pouvoir prédictif significatif marque une étape majeure pour la santé publique. » Il ajoute que le logiciel ImmunoScore, intégrable aux dossiers médicaux électroniques, marque le début d’une nouvelle ère de médecine personnalisée, même dans les environnements d’urgence.
Le logiciel ImmunoScore est basé sur la plateforme Immunix de Prenosis, spécifiquement conçue pour le développement d’outils de médecine de précision. Cette plateforme repose sur une biobanque riche en données, comprenant plus de 100 000 échantillons de sang provenant de plus de 25 000 patients, ce qui garantit la fiabilité et l’efficacité des résultats obtenus.
Un changement de paradigme dans les soins aigus
Reddy souligne également que cette approche novatrice, jusqu’ici principalement utilisée en dehors des services d’urgence et des hôpitaux, ouvre la voie à une nouvelle ère de médecine personnalisée, même dans les environnements d’urgence. Prenosis vise à catalyser cette révolution en rendant ses outils accessibles et efficaces pour tous les patients à risque de septicémie.
L’approbation de l’outil d’analyse d’ImmunoScore par la FDA représente un pas en avant majeur dans la prévention et la gestion de la septicémie, offrant aux professionnels de la santé un nouvel outil précieux pour améliorer les résultats cliniques et sauver des vies.
